Sędzia nakazuje FDA przyspieszenie wydania dokumentów dotyczących szczepionki Pfizera
7 styczeń 2022
Sędzia federalny w Teksasie nakazał w czwartek Agencji ds. Żywności i Leków [FDA] upublicznienie danych, na których opierała się przy licencjonowaniu eksperymentalnej terapii genowej [szczepionki] firmy Pfizer na COVID-19, narzucając znacznie przyspieszony harmonogram, który powinien doprowadzić do ujawnienia wszystkich informacji w ciągu około ośmiu miesięcy.
To około 75 lat i cztery miesiące szybciej niż jak to FDA stwierdziła, że może to zająć w ramach wniosku na podstawie Ustawy o Swobodzie Dostępu do Informacji [Freedom of Information Act – FOIA] złożonego przez grupę lekarzy i naukowców poszukujących około 450.000 stron materiałów na temat szczepionki.
Sąd „doszedł do wniosku, że ten wniosek w ramach Ustawy o Swobodzie Dostępu do Informacji ma ogromne znaczenie publiczne” – napisał sędzia okręgowy Mark Pittman w Fort Worth, który został powołany przez byłego prezydenta Donalda Trumpa w 2019 roku.
Agencja ds. Żywności i Leków [FDA] nie kwestionowała, że ma obowiązek upublicznienia informacji, ale argumentowała, że jej biuro FOIA z niewielką liczbą pracowników ma przepustowość pozwalającą na przeglądanie i publikowanie 500 stron miesięcznie.
Chociaż Pittman uznał „nadmiernie uciążliwe” wyzwania, jakie ten wniosek FOIA może stanowić dla FDA”, w swoim czterostronicowym postanowieniu, otwierającym nową kartę, zdecydowanie odrzucił sugerowany przez agencję harmonogram.
Zamiast tworzyć 500 stron miesięcznie – proponowany przez FDA harmonogram – nakazał instytucji przekazywanie 55.000 stron miesięcznie. Oznacza to, że wszystkie dane dotyczące szczepionek Pfizer powinny zostać upublicznione do końca lata, a nie, powiedzmy, w 2097 roku.
Nawet jeśli Agencja ds. Żywności i Leków [FDA] może nie postrzegać tego w ten sposób, myślę, że sędzia Pittman wyświadczył agencji – i krajowi – dużą przysługę, przyspieszając dostarczanie dokumentów.
Relacjonowałam te zmagania od listopada i słyszałam od czytelników, którzy mówili, że czuli coś podejrzanego, a nawet nikczemnego, w proponowanej przez FDA osi czasu w tak zwolnionym tempie. Jak najszybsze upublicznienie dokumentów i informacji może pomóc rozwiać obawy sceptyków szczepionek i przekonać ich, że produkt jest bezpieczny.
Sędzia Mark Pittman w swoim postanowieniu również do tego nawiązał, w tym cytat z nieżyjącego już senatora Johna McCaina, który powiedział, że nadmierna tajemnica administracyjna „karmi teorie spiskowe i zmniejsza zaufanie społeczeństwa do rządu”.
Mimo to FDA prawdopodobnie nie będzie w stanie przetworzyć 55.000 stron miesięcznie.
Biuro, które rozpatruje wnioski FOIA, zatrudnia zaledwie 10 pracowników, zgodnie z oświadczeniem złożonym w sądzie przez Suzann Burk, która kieruje Wydziałem Ujawniania Informacji i Zarządzania Nadzorem w FDA. Susan Burk powiedziała, że pracownik potrzebuje ośmiu minut na stronę, aby „przeprowadzić dokładny przegląd linijka po linijce, słowo po słowie wszystkich odpowiadających zapisów przed przedstawieniem ich w odpowiedzi na wniosek FOIA”.
W takim tempie 10 pracowników musiałoby pracować nieprzerwanie 24 godziny na dobę, siedem dni w tygodniu, aby wyprodukować 55.000 stron miesięcznie (i nadal byłoby to trochę za mało).
Ale jak wskazali prawnicy powodów Public Health and Medical Professionals for Transparency w dokumentach sądowych (otwiera nową kartę), FDA w 2020 r. zatrudniała 18.062 pracowników. Z pewnością niektórzy z nich mogą zostać wysłani do biura FOIA.
Aaron Siri z Siri & Glimstad, który reprezentuje powodów, w e-mailu powiedział, że decyzja „zapadła na korzyść przejrzystości i odpowiedzialności”.
Jego klienci – grupa obejmująca ponad 200 lekarzy, naukowców, profesorów i specjalistów zdrowia publicznego, w tym niektórych, którzy publicznie kwestionowali skuteczność polityki lockdownów, nakazów dotyczących masek i samej szczepionki – zobowiązali się do publikowania wszystkich informacji, które otrzymują od FDA na swojej stronie internetowej.
Departament Sprawiedliwości, który reprezentował FDA w sporze sądowym, nie odpowiedział od razu na prośbę o komentarz w czwartek wieczorem. Pfizer, który nie jest stroną pozwu, również nie odpowiedział od razu na prośbę o komentarz.
Sędzia Pittman w swoim zarządzeniu jasno stwierdził, że wniosek FOIA, nawet jeśli jest uciążliwy, musi być priorytetem dla FDA.
Cytując uwagi poczynione podczas przesłuchania przed nim 14 grudnia, napisał, że „może nie być ważniejszej kwestii w Agencji Żywności i Leków … niż pandemia, szczepionka Pfizera, zaszczepienie każdego Amerykanina” i zapewnienie opinii publicznej, że szczepionka nie była „robiona na kolanie w imieniu Stanów Zjednoczonych”.
Źródło: ‘Paramount importance’: Judge orders FDA to hasten release of Pfizer vaccine docs
Zobacz na: Przekręty w badaniach klinicznych “szczepionek” na Covid firmy Pfizer-BioNTech – Canadian Covid Care Alliance
Covid-19: Naukowiec ujawnia problemy z integralnością danych w badaniach nad szczepionką firmy Pfizer – Paul Thacker
Definicja przypadku COVID w badaniach Pfizera i Moderny
Zmiany definicji terminu “szczepionka” przez CDC, a koncept Odporności Stada
Skutki uboczne po szczepionkach przeciwko COVID-19: Kristi Dobbs i Maddie de Garay
USA: Tuszowanie Niepożądanych Odczynów Poszczepiennych – Deborah Conrad
To nie odpowiedzi są stronnicze, tylko pytania – efekt finansowania – prof. David Michaels
O stronniczości badań i publikacji finansowanych przez przemysł farmaceutyczny
W USA rejestruje się mniej niż 1% NOPów – Harvard Pilgrim Health Care