FDA o iwermektynie: Dlaczego nie należy stosować iwermektyny w leczeniu lub zapobieganiu COVID-19

23 Listopad 2021

FDA - Dlaczego nie należy stosować iwermektyny w leczeniu lub zapobieganiu COVID-19

COVID-19. Żyjemy z nim od dawna. Biorąc pod uwagę liczbę zgonów spowodowanych tą chorobą, nie powinno dziwić, że niektórzy konsumenci sięgają po leki, które nie zostały zatwierdzone ani autoryzowane przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

Jednym z zadań FDA jest staranna ocena danych naukowych dotyczących leku, aby mieć pewność, że jest on zarówno bezpieczny, jak i skuteczny w konkretnym zastosowaniu. W niektórych przypadkach stosowanie leku w celu zapobiegania lub leczenia COVID-19, który nie został zatwierdzony lub nie otrzymał zezwolenia na stosowanie w nagłych wypadkach od FDA, może być bardzo niebezpieczne.

Wydaje się, że rośnie zainteresowanie lekiem o nazwie iwermektyna w celu zapobiegania lub leczenia COVID-19 u ludzi. Niektóre preparaty iwermektyny dla zwierząt, takie jak preparaty do polewania, wstrzykiwania, w postaci pasty i „zraszaczy”, są zatwierdzone w Stanach Zjednoczonych do leczenia lub zapobiegania pasożytom u zwierząt. W przypadku ludzi tabletki iwermektyny są zatwierdzone w bardzo konkretnych dawkach do leczenia niektórych robaków pasożytniczych, a istnieją preparaty miejscowe (na skórę) na wszy i schorzenia skóry, takie jak trądzik różowaty.

Jednakże FDA otrzymała wiele raportów o pacjentach, którzy wymagali opieki medycznej, w tym hospitalizacji, po samodzielnym leczeniu iwermektyną przeznaczoną dla zwierząt gospodarskich.

 

Oto, co musisz wiedzieć o iwermektynie

 

— FDA nie autoryzowała ani nie zatwierdziła iwermektyny do stosowania w zapobieganiu lub leczeniu COVID-19 u ludzi lub zwierząt. Iwermektyna jest zatwierdzona do stosowania u ludzi w leczeniu zakażeń wywołanych przez niektóre robaki pasożytnicze i wszy oraz chorób skóry, takich jak trądzik różowaty.

— Obecnie dostępne dane nie wykazują, że iwermektyna jest skuteczna w walce z COVID-19. Trwają badania kliniczne (https://www.clinicaltrials.gov) oceniające tabletki z iwermektyną w zapobieganiu lub leczeniu COVID-19 u ludzi.

— Przyjmowanie dużych dawek iwermektyny jest niebezpieczne.

— Jeśli Twój lekarz wypisze Ci receptę na iwermektynę, zrealizuj ją za pośrednictwem legalnego źródła, takiego jak apteka, i przyjmuj ją dokładnie zgodnie z zaleceniami.

— Nigdy nie stosuj leków przeznaczonych dla zwierząt na sobie lub innych osobach. Produkty z iwermektyną dla zwierząt bardzo różnią się od tych zatwierdzonych dla ludzi. Stosowanie iwermektyny dla zwierząt w celu zapobiegania lub leczenia COVID-19 u ludzi jest niebezpieczne.

 

Czym jest iwermektyna i jak się ją stosuje?

 

Tabletki iwermektyny są zatwierdzone przez FDA do leczenia osób z węgorczycą jelitową i onchocerkozą, dwoma schorzeniami wywoływanymi przez robaki pasożytnicze. Ponadto niektóre miejscowe formy iwermektyny są zatwierdzone do leczenia pasożytów zewnętrznych, takich jak wszy głowowe, oraz chorób skóry, takich jak trądzik różowaty.

Niektóre formy iwermektyny dla zwierząt są zatwierdzone do zapobiegania chorobie serca i leczenia niektórych pasożytów wewnętrznych i zewnętrznych. Ważne jest, aby pamiętać, że te produkty różnią się od tych przeznaczonych dla ludzi i są bezpieczne tylko wtedy, gdy są stosowane u zwierząt zgodnie z zaleceniami.

 

Kiedy przyjmowanie iwermektyny może być niebezpieczne?

 

FDA nie autoryzowała ani nie zatwierdziła iwermektyny do leczenia lub zapobiegania COVID-19 u ludzi lub zwierząt. Nie wykazano, aby iwermektyna była bezpieczna lub skuteczna w tych wskazaniach.

Wokół krąży wiele błędnych informacji i być może słyszałeś, że można przyjmować duże dawki iwermektyny. To nie jest w porządku.

Nawet poziomy iwermektyny dopuszczone do stosowania u ludzi mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami, takimi jak leki rozrzedzające krew. Iwermektynę można również przedawkować, co może powodować nudności, wymiotów, biegunki, niedociśnienia (niskie ciśnienie krwi), reakcji alergicznych (swędzenie i pokrzywka), zawrotów głowy, ataksji (problemy z równowagą), drgawek, śpiączki, a nawet śmierci.

 

Produkty z iwermektyną dla zwierząt różnią się od produktów z iwermektyną dla ludzi

 

Po pierwsze, leki dla zwierząt są często wysoce skoncentrowane, ponieważ są stosowane u dużych zwierząt, takich jak konie i krowy, które ważą znacznie więcej niż my — tonę lub więcej. Tak wysokie dawki mogą być wysoce toksyczne dla ludzi. Ponadto FDA dokonuje przeglądu leków nie tylko pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności składników aktywnych, ale także pod kątem składników nieaktywnych. Wiele składników nieaktywnych znajdujących się w produktach dla zwierząt nie jest ocenianych pod kątem stosowania u ludzi. Albo są one zawarte w znacznie większej ilości niż te stosowane u ludzi. W niektórych przypadkach nie wiemy, jak te nieaktywne składniki wpłyną na wchłanianie iwermektyny w organizmie człowieka.

 

Opcje zapobiegania i leczenia COVID-19

 

Najskuteczniejsze sposoby ograniczenia rozprzestrzeniania się COVID-19 (CDC – How to Protect Yourself & Others) obejmują przyjęcie szczepionki przeciwko COVID-19, gdy jest ona dostępna, oraz przestrzeganie aktualnych wytycznych CDC. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o dostępnych szczepionkach przeciwko COVID-19 i opcjach leczenia. Twój lekarz może pomóc ustalić najlepszą opcję dla Ciebie, na podstawie Twojej historii zdrowia.

Źródło: Why You Should Not Use Ivermectin to Treat or Prevent COVID-19 (kopia ze strony NYCourts.gov)

FDA o iwermektynie - Nie jesteś koniem. Nie jesteś krową. Serio, wszyscy. Przestańcie

FDA o iwermektynie:
“Nie jesteś koniem. Nie jesteś krową. Serio, wszyscy. Przestańcie.”
Wpis został usunięty. Artykuł został usunięty.
Link do kopii wpisu:
https://cdn.factcheck.org/UploadedFiles/AmendedComplaintFDA.pdf

 

AMA: Dlaczego iwermektyny nie należy stosować w zapobieganiu lub leczeniu COVID-19

 

2 Wrzesień 2021

Uwaga redaktora: Amerykańskie Stowarzyszenie Farmaceutów [American Pharmacists Association] i Amerykańskie Towarzystwo Farmaceutów Systemu Zdrowia [American Society of Health-System Pharmacists] połączyły siły z Amerykańskim Towarzystwem Medycznym [American Medical Association – AMA], aby wydać oświadczenie, w którym stanowczo sprzeciwiają się zamawianiu, przepisywaniu lub wydawaniu iwermektyny w celu zapobiegania lub leczenia COVID-19 poza badaniami klinicznymi.

Co nowego: Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) wydało ostrzeżenie zdrowotne ostrzegające lekarzy i opinię publiczną o wzroście liczby recept na lek przeciwpasożytniczy iwermektynę do stosowania w leczeniu lub zapobieganiu COVID-19. CDC przestrzegło również przed ryzykiem ciężkiej choroby spowodowanej iwermektyną, co zaobserwowano po zwiększonej liczbie telefonów do ośrodków zatruć.

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) powtórzyła ostrzeżenie CDC przed stosowaniem iwermektyny w profilaktyce lub leczeniu COVID-19. Wynika to z faktu, że iwermektyna nie została zatwierdzona ani autoryzowana przez FDA w leczeniu COVID-19. Ponadto Panel ds. Wytycznych [Treatment Guidelines Panel] w zakresie leczenia COVID-19 Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) ustalił, że nie ma wystarczających dowodów i danych, aby zalecić iwermektynę w leczeniu COVID-19. Zalecenie to jest zgodne z Wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych dotyczącymi leczenia i postępowania z pacjentami z COVID-19, które sprzeciwiają się stosowaniu iwermektyny u pacjentów hospitalizowanych i osób ambulatoryjnych z COVID-19 poza kontekstem badania klinicznego. Nie ma również dowodów sugerujących, że iwermektyna może być skutecznie stosowana w zapobieganiu zakażeniu COVID-19.

„Badania kliniczne i obserwacyjne mające na celu ocenę stosowania iwermektyny w zapobieganiu i leczeniu COVID-19 u ludzi nie dostarczyły wystarczających dowodów, aby Panel ds. Wytycznych Leczenia COVID-19 NIH zalecił jej stosowanie” — wyjaśnia ostrzeżenie zdrowotne CDC. „Dane z odpowiednio dużych, dobrze zaprojektowanych i dobrze przeprowadzonych badań klinicznych są potrzebne, aby zapewnić bardziej szczegółowe, oparte na dowodach wskazówki dotyczące roli iwermektyny w leczeniu COVID-19”.

Niedawne badanie cytowane przez CDC wykazało, że wydawanie iwermektyny w ambulatoryjnych aptekach detalicznych w USA wzrosło ze średnio 3600 recept tygodniowo na początku pandemii do szczytu 39.000 recept w tygodniu kończącym się 8 stycznia 2021 r.

Następnie, od początku lipca, wydawanie iwermektyny w ambulatoryjnych aptekach ponownie wzrosło, gwałtownie zwiększając się do ponad 88.000 recept w tygodniu kończącym się 13 sierpnia. Według CDC oznacza to 24-krotny wzrost. Rosnące zainteresowanie iwermektyną w leczeniu ludzi z COVID-19 doprowadziło do wzrostu liczby telefonów do kontroli zatruć zgłaszających przedawkowania i działania niepożądane.

Dlaczego to ważne: Od miesięcy różne serwisy informacyjne i media społecznościowe mówią o stosowaniu iwermektyny w leczeniu COVID-19. Jest to również popularny temat na Twitterze, a nawet reklamowano ją jako cudowny lek. Ale tak nie jest.

Chociaż iwermektyna jest zatwierdzonym przez FDA lekiem na receptę stosowanym w leczeniu niektórych infekcji wywołanych przez pasożyty wewnętrzne i zewnętrzne, nie jest ona autoryzowana ani zatwierdzona do zapobiegania ani leczenia COVID-19.

„Stosowanie jakiegokolwiek leczenia COVID-19, które nie jest zatwierdzone ani autoryzowane przez FDA, chyba że jest częścią badania klinicznego, może spowodować poważne szkody” — czytamy w aktualizacji dla konsumentów FDA.

Przyjmowanie leku w niezatwierdzonym celu może być bardzo niebezpieczne, a dezinformacja, że ​​przyjmowanie iwermektyny w leczeniu COVID-19 — lub w dużych dawkach — jest błędne, ostrzega aktualizacja dla konsumentów opublikowana przez FDA. Nawet zatwierdzone poziomy iwermektyny mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami, takimi jak leki rozrzedzające krew. Przedawkowanie iwermektyny może również powodować nudności, wymioty, biegunkę, niedociśnienie, reakcje alergiczne, zawroty głowy, ataksję, drgawki, śpiączkę, a nawet śmierć.

A jeśli chodzi o preparaty iwermektyny i innych leków dla zwierząt, są one wysoce skoncentrowane, ponieważ są przeznaczone do stosowania u dużych zwierząt, takich jak konie i krowy, mówi aktualizacja dla konsumentów FDA. To sprawia, że ​​te preparaty weterynaryjne są niezwykle toksyczne dla ludzi.

Najskuteczniejszymi sposobami ograniczenia rozprzestrzeniania się COVID-19 są szczepienie, noszenie maski na twarz, pozostawanie w odległości co najmniej 2 metrów od innych osób w miejscach publicznych, częste mycie rąk i unikanie dużych skupisk ludzi. Poznaj osiem wskazówek dotyczących koronawirusa, których lekarze chcieliby, aby pacjenci przestrzegali.

Dowiedz się więcej: Ważne jest, aby każdy zaszczepił się przeciwko COVID-19. Obecnie dostępne są trzy szczepionki [eksperymentalne terapie genowe] przeciwko COVID-19, z czego dwie — Moderna i Johnson & Johnson — zostały zatwierdzone przez FDA w ramach zezwolenia na stosowanie w nagłych wypadkach.

FDA niedawno udzieliła pełnej zgody na szczepionkę [terapię genową] przeciwko COVID-19 firmy Pfizer-BioNTech. Te szczepionki [terapie genowe] przeciwko COVID-19 są najbezpieczniejszym i najskuteczniejszym sposobem ochrony przed ciężką chorobą i śmiercią z powodu SARS-CoV-2. Szczepienie pomaga również chronić osoby przed niebezpiecznym wariantem Delta.

AMA opracowało centrum zasobów COVID-19, a także przewodnik dla lekarzy dotyczący COVID-19, aby zapewnić lekarzom kompleksowe miejsce do znajdowania najnowszych zasobów [wiedzy, albo indoktrynacji] i aktualizacji z CDC i Światowej Organizacji Zdrowia.

Ponadto AMA oferuje przegląd podstawowych wskazówek dotyczących etyki medycznej dla pracowników służby zdrowia i instytucji reagujących na pandemię COVID-19, takich jak odpowiedzialne przepisywanie leków.

Źródło: Why ivermectin should not be used to prevent or treat COVID-19

 

Zobacz na: Leczenie chorób wirusowych: czy prawdę ukrywano przez dziesięciolecia? – dr Lee D. Merritt
Potencjalnie śmiertelne dawki hydroksychlorochiny podczas badań, “Solidarity” WHO i brytyjskiego “Recovery” – dr Meryl Nass
Platforma Prewencji Pandemii [P3] DARPA
Dr Peter McCullough o DARPA i Platformie Prewencji Pandemii [P3]
Dr Peter McCullough o blokowaniu metod leczenia Covid-19
Przegląd kodu źródłowego z modelu Fergusona 
Szczepionki mRNA na COVID-19 – dr James Odell
Kiedy WHO zmieniła definicję odporności stada? Zmiana treści definicji terminu Odporność Stadna. [listopad 2020]
Kiedy WHO zmieniła definicję pandemii? Zmiana treści definicji terminu Pandemia. [czerwiec 2009]
Przekręty w badaniach klinicznych “szczepionek” na Covid firmy Pfizer-BioNTech – Canadian Covid Care Alliance
Australia: Dlaczego szczepionki na C-19 nie testowano pod kątem genotoksyczności, skoro Pfizer przyznaje, że jest to terapia genowa.
Czy covid-19 to groźna choroba zakaźna? Choroby zakaźne o poważnych konsekwencjach [HCID, Wielka Brytania]
Kodeks Norymberski a szczepienia – świadoma i dobrowolna zgoda

 

Co to jest zezwolenie na stosowanie w sytuacjach nadzwyczajnych

Co to jest zezwolenie na stosowanie w sytuacjach nadzwyczajnych (Emergency Use Authorization – EUA)?                          Zezwolenie na stosowanie w sytuacjach nadzwyczajnych (EUA) to mechanizm ułatwiający dostępność i stosowanie medycznych środków zaradczych, w tym szczepionek, w sytuacjach zagrożenia zdrowia publicznego, takich jak obecna pandemia COVID-19. W ramach EUA, Agencja ds. Żywności Leków [FDA] może zezwolić na stosowanie niezatwierdzonych produktów medycznych lub niezatwierdzonych zastosowań zatwierdzonych produktów medycznych w nagłych przypadkach w celu diagnozowania, leczenia lub zapobiegania poważnym lub zagrażającym życiu chorobom lub stanom, gdy spełnione są określone kryteria ustawowe, w tym brak odpowiednich, zatwierdzonych i dostępnych alternatyw. Biorąc pod uwagę informacje od FDA, producenci decydują, czy i kiedy złożyć wniosek o EUA do FDA. Po złożeniu wniosku FDA oceni wniosek o EUA i ustali, czy spełnione są odpowiednie kryteria ustawowe, biorąc pod uwagę całość dowodów naukowych dotyczących szczepionki, które są dostępne dla FDA.” – Źródło: Emergency Use Authorization for Vaccines Explained