Produkty biologiczne [Klasa medykamentów biologicznych]
Co to jest lek/medykament biologiczny (leki biologiczne)?
• Lek biologiczny (produkt biologiczny – biologics) to produkt wytwarzany z organizmów żywych lub zawierający składniki organizmów żywych.
• Leki biologiczne obejmują szeroką gamę produktów pochodzących od ludzi, zwierząt lub mikroorganizmów uzyskanych za pomocą biotechnologii.
• Rodzaje leków biologicznych obejmują szczepionki, krew, składniki krwi, komórki, alergeny, geny, tkanki i białka rekombinowane.
• Produkty biologiczne mogą zawierać białka, które kontrolują działanie innych białek i procesów komórkowych, geny kontrolujące produkcję ważnych białek, zmodyfikowane hormony ludzkie lub komórki, które wytwarzają substancje, które tłumią lub aktywują elementy układu odpornościowego.
• Leki biologiczne są czasami określane jako modyfikatory odpowiedzi biologicznej, ponieważ zmieniają sposób działania naturalnych biologicznych działań wewnątrzkomórkowych i komórkowych.
Jakie są skutki uboczne produktów biologicznych?
Skutki uboczne leku biologicznego zależą od konkretnego leku biologicznego i metody wprowadzania do organizmu.
Większość leków biologicznych może powodować alergiczne reakcje nadwrażliwości.
Leki biologiczne stosowane przy reumatoidalnym zapaleniu stawów, łuszczycy i innych zaburzeniach immunologicznych tłumią układ odpornościowy i zwiększają ryzyko infekcji.
Ponieważ niektóre leki/produkty biologiczne są podawane przez wstrzyknięcie, mogą również powodować reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Inne leki biologiczne są podawane dożylnie i mogą powodować reakcje związane z infuzją.
Poniższe działania niepożądane są zestawione na podstawie działań niepożądanych wymienionych dla kilku leków biologicznych. Każdy rodzaj leku/preparatu biologicznego ma swój specyficzny profil działań niepożądanych i może lub nie, powodować działania niepożądane wymienione tutaj.
Produkty biologiczne
Częste działania niepożądane leków biologicznych obejmują:
-Reakcje alergiczne
-Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
-Dreszcze
-Słabość
-Biegunka
-Nudności
-Wymioty
-Wysypka
-Swędzenie
-Wysoki poziom glukozy we krwi
-Kaszel
-Zaparcie
Inne działania niepożądane leków biologicznych obejmują:
-Duszność
-Obrzęk obwodowy
-Ból głowy
-Gorączka
-Bóle mięśni
-Zmniejszony apetyt
-Zwiększone poziomy trójglicerydów
-Bezsenność
-Ból brzucha
-Ból pleców
-Zawroty głowy
-Reakcje związane z infuzją/wlewem
Poważne działania niepożądane leków/produktów biologicznych obejmują:
-Niskie ciśnienie krwi
-Anafilaksja
-Poważne infekcje
-Rak
-Choroba posurowicza
-Autoimmunologiczne zapalenie tarczycy
-Skrzepy krwi tętniczej i żylnej
-Zastoinowa niewydolność serca
-Krwawienie
-Śródmiąższowa choroba płuc
-Zapalenie wątroby
-Generowanie przeciwciał
-Zapalenie jelit
-Perforacja przewodu pokarmowego
-Zapalenie błon śluzowych
-Zapalenie jamy ustnej
-Niedokrwistość
-Zmniejszona liczba białych krwinek
-Niedoczynność tarczycy
Źródło: Biologics (Biologic Drug Class)
Zobacz na: Słowa Alergia i Anafilaksja zostały utworzone, aby opisać szkody po szczepionkach
Tłumaczenie artykułu Andrew Wakefielda z Lancet – zaburzenia rozwojowe i zapalenie jelit
Szczepionka Heplisav B firmy Dynavax – adiuwant 1018 i zawały serca