Nawet połowa testów na koronowirusa może być fałszywie pozytywna
Szpital 500-łóżkowy. Środa. Przesiewowe wymazy u personelu. 30 dodatnich. Zamknięcie szpitala. Groźba ewakuacji 200 pacjentów. Sobota. Po analizie ryzyka powtórne testy. Wszystkie ujemne. To już test-afera. Jedne testy fałszywie ujemne, inne fałszywie dodatnie. Brak walidacji🤯
Potencjalny odsetek wyników fałszywie dodatnich wśród „osób bezobjawowo zakażonych” w bliskich kontaktach pacjentów z COVID-19
Źródło PMID: 32133832
Cel: W miarę postępów w zapobieganiu i kontroli COVID-19, w wielu częściach Chin przeprowadzono, na pacjentach którzy mieli bliski kontakt z wirusem, badania przesiewowe w kierunku aktywnego kwasu nukleinowego. Jednakże jak do tej pory nie zgłoszono fałszywie dodatniego wskaźnika pozytywnych wyników w badaniach przesiewowych. Jednak określenie odsetka wyników fałszywie dodatnich podczas badań przesiewowych jest bardzo ważne w kontroli i zapobieganiu choroby COVID-19.
Metody: Wartości punktowe i zakresy wskaźników, które wpływają na fałszywie dodatni wskaźnik pozytywnych wyników testów, zostały oszacowane na podstawie obecnie dostępnych informacji. Oszacowano fałszywie dodatni wskaźnik pozytywnych wyników w aktywnym skriningu i przeprowadzono analizy czułości jedno- i wielowymiarowej-probabilistycznej w celu zrozumienia wiarygodności wyników.
Wyniki: Gdy wskaźnik infekcji w związku z bliskim kontaktem z zarażonym oraz czułość i swoistość zgłoszonych wyników przyjęto jako oszacowania punktowe, dodatnia wartość predykcyjna aktywnego badania przesiewowego wyniosła zaledwie 19,67%, natomiast odsetek wyników fałszywie dodatnich wynosił 80,33%. Wyniki analizy wrażliwości wielowymiarowej probabilistycznej potwierdziły ustalenia przypadku podstawowego, z 75% prawdopodobieństwem dla fałszywie dodatniego wskaźnika wyników dodatnich powyżej 47%.
Nawet połowa testów na koronowirusa może być fałszywie pozytywna
Wnioski: W bliskich kontaktach z pacjentami z COVID-19 PRAWIE POŁOWA lub nawet więcej „bezobjawowych osób zakażonych” zgłoszonych w badaniach przesiewowych w kierunku aktywnego kwasu nukleinowego może być FAŁSZYWIE DODATNICH.
Z kolei w USA pierwsze testy nie odróżniały wody od koronawirusa SARS-CoV-2
„Nie jest jasne, dlaczego kontrola jakości nie wykryła tego problemu”: we wczesnych testach CDC nie można było odróżnić koronawirusa od wody
Gdy w lutym władze USA stanęły w obliczu zbliżającej się epidemii koronawirusa, która teraz przerodziła się w kryzys, Centrum Kontroli i Prewencji Chorób [CDC] spartaczyło opracowanie zestawów testowych, zgodnie z e-mailami rządowymi jakie widzieli ludzie z Wall Street Journal.
America Needed Coronavirus Tests. The Government Failed.
https://www.wsj.com/articles/how-washington-failed-to-build-a-robust-coronavirus-testing-system-11584552147
W szczególności niektóre testy CDC nieprawidłowo wykrywały nowego koronawirusa w wodzie o czystości laboratoryjnej. W wiadomości e-mail wysłanej przez urzędnika CDC do urzędników państwowych organów zdrowia publicznego stwierdzono, że niektóre laboratoria zauważyły „sporadyczną reaktywność w kontroli negatywnej jednego z trzech składników testu”.
Jednak CDC wysłało już te zestawy testów do państwowych laboratoriów zdrowia publicznego i nie wycofało ich.
„Nie jest jasne, dlaczego kontrola jakości nie wykryła tego problemu, zanim zestawy zostały wysłane do placówek stanowych” – napisano w e-mailu.
W poniedziałek [16 marca 2020] CDC nie miało wyjaśnienia dla partii wadliwych testów. Rzecznik CDC powiedział dla Wall Street Journal, że ludzie z jego instytucji „nie określili jeszcze, czy problem dotyczy projektu testu czy zanieczyszczenia. To mogło być jedno z dwóch wyjaśnień.”
Stany Zjednoczone szybko zbliżają się do 15.000 [potwierdzonych] przypadków COVID-19, choroby wywołanej przez nowy koronawirus SARS-CoV-2.
Jeremy Konyndyk, starszy pracownik Centrum ds. Rozwoju Globalnego, który przewodniczył międzynarodowej reakcji na wybuch epidemii wirusa Ebola w Administracji Obamy, powiedział The Washington Post na początku tego miesiąca, że:
„Po prostu stracili czas, którego nie mogą nadrobić. Nie można odzyskać sześciu tygodni ślepoty. Jeśli można tu kogoś obwiniać to wina leży w kiepskim, chaotycznym zarządzaniu ze strony Białego Domu i braniu pod uwagę szerszej perspektywy.”
CDC podało, że przebadało 32.000 osób w USA, czyli 0,01% populacji. Ta stopa per capita jest znacznie niższa niż w krajach takich jak Chiny, Korea Południowa i Włochy.
Zobacz na: Korea Południowa przetestowała 140.000 osób na obecność koronawirusa Covid-19.
Koronawirus 2019-nCoV w Chinach – Spójrzmy na to z szerszej perspektywy.
Ekspresowe testy do wykrywaniakoronawirusa w regionie morawsko-śląskim niewiele pomogą. Ich poziom błędu wynosi około 80 procent.
Czesi wracają do testów klasycznych, których robią 900 dziennie.
https://www.irozhlas.cz/zpravy-domov/ostrava-rychlotesty-koronavirus_2003231414_sot
“– Bardzo wysoki odsetek testów, około 80 proc. dał błędne wyniki – tak na pytanie o rzetelność importowanych z Chin ekspresowych testów na koronawirusa odpowiedziała Pavla Svrčinová, dyrektor wojewódzkiej stacji sanitarno-epidemiologicznej w Ostrawi
Chińskie testy, których Czeska Republika sprowadziła 300 tys. sztuk, sprawdzono w ostrawskim szpitalu uniwersyteckim w sobotę.” – „Orientacyjne nie diagnostyczne”. Czesi krytykują ekspresowe testy na koronawirusa
https://www.tvp.info/47241462/orientacyjne-nie-diagnostyczne-czesi-krytykuja-ekspresowe-testy-na-koronawirusa
Producent zestawu testowego Covid19 stwierdza, że powinien on być wykorzystywany wyłącznie do celów badawczych, a nie do zastosowań diagnostycznych, ponieważ nie został jeszcze klinicznie zatwierdzony.
Nie znam statusu innych.
Hiszpańskie media podają, że szybkie testy na obecność przeciwciał przeciwko Covid19 mają tylko czułość 30%, chociaż powinna wynosić co najmniej 80%.
https://elpais.com/sociedad/2020-03-25/los-test-rapidos-de-coronavirus-comprados-en-china-no-funcionan.html
Wstępne badanie wykonane w Stanford University wykazały, że u 20 do 25% pacjentów pozytywnych na Covid19, było też pozytywnymi na inne wirusy grypy i grypopochodnych.
https://medium.com/@nigam/higher-co-infection-rates-in-covid19-b24965088333
https://www.creative-diagnostics.com/sars-cov-2-coronavirus-multiplex-rt-qpcr-kit-277854-457.htm