Zbyt wielu ludzi nie ma prawa do odmowy udziału w badaniach medycznych
Kodeks Norymberski, ustanowiony w celu ochrony osób biorących udział w badaniach, jest rutynowo ignorowany
18 styczeń 2012
Sześćdziesiąt pięć lat temu w Norymberdze w Niemczech amerykańscy prokuratorzy stanęli twarzą w twarz z nazistowskimi lekarzami, którzy poddawali ludzi morderczemu reżimowi badań medycznych. „Proces lekarzy” był pierwszym z procesów o zbrodnie wojenne; jednym z jego rezultatów był słynny Kodeks Norymberski, zestaw wytycznych etycznych dotyczących eksperymentów na ludziach.
Pierwsza zasada kodeksu jest bardzo jasna: „Dobrowolna zgoda osoby badanej jest absolutnie niezbędna”.
Obecnie Kodeks Norymberski ma największy wpływ na amerykańskie prawo regulujące badania medyczne na ludziach. Mimo to zmarginalizowane grupy często były zmuszane do udziału w badaniach, które naruszały ich prawo do wyrażenia zgody. Niedawny przegląd bioetyki badań na ludziach w USA daje niewielkie szanse na zmiany.
Moja książka Medical Apartheid [Medyczny Apartheid] dokumentuje wiele przypadków. Na przykład w 1994 r. Uniwersytet Medyczny Karoliny Południowej w Charleston został oskarżony o włączenie ubogich czarnoskórych kobiet do badań nad leczeniem narkotykami bez ich wiedzy. W następnym roku w Los Angeles eksperymentalna szczepionka przeciwko odrze była testowana na dzieciach, głównie czarnoskórych i Latynosach, bez zgody ich rodziców. W 1994 i 1995 roku nowojorscy funkcjonariusze organów ścigania pomogli naukowcom zmusić czarnoskórych rodziców do zapisania swoich chłopców do badania, które miało na celu ustalenie genetycznej skłonności do przemocy, ponownie bez ich zgody. W 2001 roku Instytut Kennedy’ego Kriegera w Baltimore został uznany przez sąd w Maryland za winnego zachęcania czarnoskórych rodzin do przeprowadzania się do mieszkań zanieczyszczonych ołowiem w ramach badania poziomu ołowiu u dzieci (wyrok został później uchylony).
Ta plaga rozprzestrzeniła się poza mniejszości rasowe, jak szczegółowo opisano w mojej nowej książce Deadly Monopolies.
Od lat 80-tych około 20 amerykańskich projektów badawczych uzyskało prawne zwolnienia pozwalające im ominąć wszelkie formy zgody. Na przykład od 1990 do 2005 roku Departament Obrony uzyskał zwolnienie, które pozwoliło mu zmusić 8,9 miliona żołnierzy wojsk lądowych do zaakceptowania szczepień eksperymentalnymi szczepionkami przeciwko wąglikowi.
Naruszane są również prawa cywilów. W 1996 r. prawo Stanów Zjednoczonych zostało zmienione, aby zezwolić na badania bez zgody ofiar urazów pod pretekstem, że są one nieprzytomne i niezdolne do wyrażenia zgody.
Prywatne firmy, dla których czas to pieniądz przy ubieganiu się o zgodę na sprzedaż swoich produktów od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), szybko dostrzegły korzyści płynące z rekrutacji uczestników, którzy nie mogli odmówić. W 2003 r. firma biotechnologiczna Northfield Laboratories zorganizowała ogólnokrajową próbę swojego substytutu krwi PolyHeme. Substancja była losowo podawana przez załogi karetek pogotowia nieprzytomnym ofiarom wypadków samochodowych, strzelanin i zatrzymania akcji serca.
Prawo wymagało od badaczy zaoferowania możliwości rezygnacji. Odpowiedzią Northfield było dostarczenie plastikowych bransoletek z napisem „Odrzucam badanie PolyHeme”. Co najważniejsze, aby zrezygnować, trzeba było najpierw wiedzieć o istnieniu badania – co było wyzwaniem, ponieważ obowiązkowe powiadomienie społeczności było zwykle sporadyczne. Ross McKinney Jr, prodziekan ds. badań w Duke University School of Medicine w Durham w Północnej Karolinie, oszacował, że konsultacje w jego regionie dotarły do około 450 z 267.000 osób.
W 2009 roku FDA dokonała przeglądu badania. Doszła do wniosku, że wystąpiło więcej ataków serca i zgonów u osób, które otrzymały PolyHeme, niż u tych, które go nie otrzymały, i odrzuciła wniosek Northfield o licencję na PolyHeme. Firma została zlikwidowana jeszcze w tym samym roku.
Wciąż trwa większa liczba badań nieobowiązkowych. Konsorcjum Resuscitation Outcomes o wartości 50 milionów dolarów ma na celu rekrutację około 21.000 uczestników w celu przetestowania bezpieczeństwa i skuteczności różnych metod leczenia w nagłych wypadkach w przypadku poważnych obrażeń i zatrzymania akcji serca. Badanie Resuscitation Outcomes Consortium jest prowadzone w 11 ośrodkach urazowych w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Podobnie jak w badaniu PolyHeme, uczestnicy są rekrutowani losowo i nie wymaga się od nich zgody.
Jeden z eksperymentów Resuscitation Outcomes Consortium polegał na podaniu stężonej soli fizjologicznej do naczyń krwionośnych ofiar urazów w celu przetestowania jej wpływu na urazowe uszkodzenia mózgu. Lekarze doskonale zdają sobie sprawę z niebezpieczeństw związanych z podawaniem tak wysoce stężonego roztworu, a obawy te okazały się uzasadnione w sierpniu 2008 roku, kiedy badanie zostało zawieszone z powodu obaw o bezpieczeństwo pacjentów.
Po tym, jak w wiadomościach poinformowano niektórych mieszkańców obszarów docelowych o badaniu, naukowcy zostali przytłoczeni żądaniami wydania bransoletek rezygnacji. Jedno z badań było kontynuowane nawet po tym, jak wysoki popyt sprawił, że bransoletki stały się niedostępne.
Perspektywy postępu wydają się minimalne. Pod koniec ubiegłego roku Prezydencka Komisja Bioetyczna wydała raport na temat ochrony uczestników badań na ludziach. Zatytułowany Moral Science, zawierał wiele „solidnych” amerykańskich zabezpieczeń – samych zasad, które zezwalają i legitymizują naruszenia świadomej zgody.
Brak uzyskania zgody nie ogranicza się do USA. Co trzecie amerykańskie korporacyjne badanie medyczne jest obecnie przeprowadzane za granicą, zwykle w miejscach, w których próby można przeprowadzić taniej niż w USA. Pacjenci często nie zdają sobie sprawy z tego, że ich leczenie ma charakter eksperymentalny.
W 2011 roku gigant farmaceutyczny Pfizer zapłacił 75 milionów dolarów w ramach ugody w związku z roszczeniami, że dzieci w stanie Kano w Nigerii zostały ranne lub zabite w wyniku niezgodnego z umową podania eksperymentalnego leku na zapalenie opon mózgowych Trovan. Tak jak amerykańscy lekarze domagali się sprawiedliwości w Norymberdze, tak nigeryjscy rodzice szturmowali sądy w Kano i na Manhattanie, domagając się, byśmy postępowali zgodnie z naszymi deklarowanymi ideałami. Sześćdziesiąt pięć lat później nadszedł najwyższy czas, by to zrobić.
Źródło: Too many given no right to refuse in medical trials
Zobacz na: Film Nauka i Swastyka: Biologiczni Żołnierze Hitlera
(Szczepionkowy) Eksperyment Milgrama – kto ponosi odpowiedzialność?
GSK – W Argentynie zmarło 14 dzieci po testach szczepionki
BBC o eksperymentach z Porton Down – pryskanie kadmem i bakteriami E. coli
Bill Clinton: Sprawozdanie o eksperymentach z napromieniowaniem ludzi (1995)
Every Second Child (Co Drugie Dziecko) – dra Archie Kalokerinos
Film WIWISEKCJA – Śmiertelna medycyna [1997]
COVID: Jeśli kiedykolwiek zastanawiałeś się co byś robił w czasach niewolnictwa, holocaustu albo ruchu na rzecz obrony praw obywatelskich; Właśnie robisz to teraz.
“Aktywizm to sposób, w jaki bezużyteczni ludzie czują się ważni, nawet jeśli konsekwencje ich działań są szkodliwe dla tych, którym rzekomo chcą pomóc, i niszczą tkankę społeczną jako całość” – Thomas Sowell