Film Niewygodne Badanie
Czy badania, które nie pasują do dominującej narracji, mają szansę ujrzeć światło dzienne? 🤔
🎬 „Niewygodne Badanie” – dokument o projekcie badawczym z systemu Henry Ford Health, który nigdy nie trafił do publikacji.
Film pokazuje, jak presja instytucjonalna, korporacyjna, medialna i decyzje naukowe wpływają na debatę o bezpieczeństwie zdrowotnym oraz jak trudne jest rzetelne porównywanie zdrowia dzieci zaszczepionych i całkowicie nieszczepionych w takich warunkach.
Del Bigtree: Istnieje jeden problem jakim jest to, że żadna szczepionka z dziecięcego kalendarza szczepień nie przeszła podwójnie zaślepionego badania kontrolowanego neutralnym placebo w celu oceny bezpieczeństwa. Dlatego – jak twierdzą niektórzy krytycy – nie można mówić, że ich bezpieczeństwo zostało potwierdzone w oparciu o ten standard badań.
— Dr Vincent Racaniello: Czy wszystkie szczepionki są badane z grupą placebo?
— Dr Paul Offit: Nie. I nie zawsze jest to wymagane. Przykładem jest szczepionka przeciw pneumokokom Prevnar 13 była porównywana z wcześniejszą wersją, Prevnar 7, ponieważ ta była już stosowana i uznana za skuteczną. Użycie placebo mogłoby zostać uznane za nieetyczne, ponieważ oznaczałoby pozbawienie części dzieci dostępu do ochrony.
Del Bigtree: Dr Paul Offit (twórca szczepionki przeciw rotawirusom) argumentuje, że nie można przeprowadzać badań z placebo, jeśli istnieje już szczepionka na daną chorobę. Jednak Prevnar 7 również nie była wcześniej testowana przeciwko neutralnemu placebo, więc brakuje punktu odniesienia.
To prowadzi do sytuacji, w której nową szczepionkę porównuje się do starej, ale profil bezpieczeństwa obu nie został oceniony względem placebo.
Analogiczny przykład („eksperyment z whisky”). Wyobraźmy sobie test:
— grupa A dostaje 10 kieliszków whisky
— grupa B dostaje 10 kieliszków wódki
Obie prowadzą samochód. Jeśli liczba wypadków jest podobna, można by powiedzieć:
„Whisky nie zwiększa ryzyka wypadków bardziej niż wódka.”
Ale żadna z tych grup nie była porównana do grupy pijącej wodę (placebo), więc nie można stwierdzić, czy jakikolwiek z trunków jest bezpieczny, no chyba, że się przyjmuję metodologię badań taką jak jest stosowana w branży szczepień.
Podobnie wyglądają testy wielu szczepionek. Przykład z dokumentacji szczepionki WZW B (Recombivax HB). W ulotce szczepionki ze strony FDA (sekcja 6.1) opisano badanie bezpieczeństwa:
— 147 niemowląt łącznie
— monitoring działań niepożądanych: 5 dni po każdej dawce
— brak grupy placebo
6.1 Doświadczenia z badań klinicznych
Ponieważ badania kliniczne są prowadzone w bardzo zróżnicowanych warunkach, częstość występowania działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych danej szczepionki nie może być bezpośrednio porównywana z częstością występowania działań niepożądanych w badaniach klinicznych innej szczepionki i może nie odzwierciedlać częstości występującej podczas stosowania w praktyce.
W trzech badaniach klinicznych podano łącznie 434 dawki szczepionki RECOMBIVAX HB w dawce 5 mcg u 147 zdrowych niemowląt i dzieci (do 10. roku życia), które monitorowano przez 5 dni po każdej dawce. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia i ogólnoustrojowe działania niepożądane zgłoszono odpowiednio po 0,2% i 10,4% podanych dawek. Najczęściej zgłaszane ogólnoustrojowe działania niepożądane (>1% dawek), w malejącej kolejności częstości, obejmowały: rozdrażnienie, gorączkę (≥38.3°C, odpowiednik temperatury mierzonej doustnie), biegunkę, zmęczenie/osłabienie, zmniejszenie apetytu oraz nieżyt nosa.
W jednym badaniu porównującym schemat trzech dawek (5 mcg) ze schematem dwóch dawek (10 mcg) szczepionki RECOMBIVAX HB u młodzieży, ogólna częstość występowania działań niepożądanych była ogólnie podobna.
W grupie badań podano 3258 dawek szczepionki RECOMBIVAX HB w dawce 10 mcg u 1252 zdrowych dorosłych, którzy byli monitorowani przez 5 dni po każdej dawce. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia i ogólnoustrojowe działania niepożądane zgłaszano odpowiednio po 17% i 15% podanych dawek.
https://www.fda.gov/media/74274/download?attachment
Pytania zadane dr Stanley’emu Plotkinowi (w przesłuchaniu):
— Aaron Siri: Czy 5 dni wystarczy, by wykryć skutki neurologiczne lub autoimmunologiczne?
— Dr Plotkin: Nie.
— Aaron Siri: Czy ta szczepionka była testowana z użyciem prawdziwego placebo?
— Dr Plotkin: Nie.
— Aaron Siri: Czy obecnie uznaje się takie badanie (placebo vs brak szczepionki) za nieetyczne?
— Dr Plotkin: Tak, byłoby to uznane za trudne etycznie.
Zeznania Stanley’a Plotkina pod przysięgą
Nie przeprowadza się szerokich badań bezpieczeństwa z placebo przed dopuszczeniem szczepionek, a gdy pojawiają się zgłoszenia działań niepożądanych, mówi się, że badania placebo są „nieetyczne”, więc nie robi się ich również po fakcie.
Gdy rodzic przychodzi do lekarza z Niepożądanym Odczynem poszczepiennym, to lekarz mówi rodzicowi coś w rodzaju: „Nie ma badań wykazujących, że szczepionki powodują te problemy.”
Zobacz na: Czy na pewno szczepionki to najlepiej przebadane produkty firm farmaceutycznych? Sprawdźmy.
Wytyczne Dotyczące Przedklinicznych Badań Farmakologicznych i Toksykologicznych Szczepionek – EMA
W USA rejestruje się mniej niż 1% NOPów – Harvard Pilgrim Health Care
USA: Tuszowanie Niepożądanych Odczynów Poszczepiennych – Deborah Conrad
USA: Dane z wojskowej bazy DMED są wybuchowe. Media głównego nurtu otrzymały polecenie ich ignorowania.
Niewygodne Badanie
https://rumble.com/v7130do-niewygodne-badanie.html